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乳腺癌(Breast Cancer)、胃癌FISH探针——HER-2  PathVysion HER-2 DNA Probe Kit

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,欧美为高发地区。我国的乳腺癌发病率也成逐年上升的趋势,05年北京等5城市的调查显示,44-54岁女性乳腺癌的发病率已达78.7/10万。乳腺癌的死亡率大约占女性恶性肿瘤死亡的15%左右,仅次于肺癌。

HER2又叫做C-erbB-2,是定位于人类17号染色体长臂上的原癌基因,编码一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜生长因子受体,是人类肿瘤中发生改变频率最高的癌基因之一。 HER2是表皮生长因子受体家族(EGFR family)的成员,它的作用是将细胞外的信号传导至细胞内,异常扩增可以导致细胞分化,细胞增殖,血管生成,肿瘤的浸润转移等等一系列过程。在乳腺癌中, HER2常常会高表达,据文献报道,25%30%的乳腺癌中存在HER2基因的扩增。美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理医师学会(CAP)一致建议,所有浸润性乳腺癌的患者都应该检测HER2基因状态。

所以临床开展HER2检测有着非常重要的意义:

指导预后

HER-2基因扩增的乳腺癌患者预后差,无病生存期及总生存期显著缩短。早在1987年,Slamon DJ等人在对189例原发性乳腺癌的研究中,首先发现了HER2基因扩增和乳腺癌预后不良的相关性,指出HER2基因扩增与无病生存率及总生存率高度相关。

指导内分泌治疗

HER-2基因扩增的乳腺癌患者对内分泌治疗药物产生耐药。NCCN指南要求对所有原发性浸润性乳腺癌均需确定其雌激素受体和孕激素受体状态。雌激素或孕激素受体阳性的浸润性乳腺癌患者,不论其年龄、淋巴结状况或是否应用了辅助化疗,都应当考虑辅助内分泌治疗。但是众多研究提示,HER-2基因扩增的乳腺癌患者对某些激素治疗相对不敏感

筛选分子靶向药物的适用者

检测HER2状态的最著名的应用是指导赫赛汀的用药。科学家们在不断探索癌症的发病机理时,就敏锐地意识到,只有针对肿瘤特异性的分子生物学改变,才能降低治疗的副作用和毒性,达到精确治疗的目的。以此为目的就催生了分子靶向治疗。EGFR家族是在分子靶向治疗领域研究得最多的一个家族,也是应用最为成功的一个家族。该家族中有四个成员,分别是EGFRHER-2HER-3HER4,这些成员都表达在细胞膜上,与细胞外的信号分子结合后,形成二聚体,将细胞外的信号传导至细胞内,导致细胞的增殖,分化等。在肿瘤中,EGFR成员常常会有异常表达。在乳腺癌和胃癌中,HER-2常常会高表达,在非小细胞肺癌中,EGFR常常会高表达或出现各种突变。1998年,美国FDA批准第一个专门针对乳腺癌的抗体治疗药物,赫赛汀上市,在全世界开创了单抗分子靶向药物治疗肿瘤的新时代。赫赛汀是一种HER2的单克隆抗体,特异性针对HER2的胞外部分。赫赛汀经过人源化改造,可以减少排异反应。可以抑制异常信号转导,增强抗体依赖性细胞毒性作用来有效地杀伤肿瘤细胞。然而赫赛汀并非对所有人群有效。总体有效率在3040%左右。


产品货号

产品名称

规格

认证

02J01-030

PathVysion HER-2 DNA Probe Kit, 20 Assay

20Assays

CFDA/FDA/CE

02J01-035

PathVysion HER-2 DNA Probe Kit, 50 Assay

50 Assays

CFDA/FDA/CE

02J01-036

PathVysion HER-2 DNA Probe Kit, 100 Assay

100 Assays

CFDA/FDA/CE